药物分析研究员 面试常问问题

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专业基础类

1.HPLC中影响分离度的因素有哪些?

2.方法验证包括哪些项目?

3.准确度和精密度有什么区别?

4.含量测定和杂质检查的区别是什么?

5.什么是系统适用性试验?

仪器操作类

6.柱压突然升高怎么排查?

7.基线漂移或噪音大是什么原因?

8.保留时间漂移怎么解决?

9.紫外检测器和质谱检测器怎么选?

法规合规类

10.发现OOS结果怎么处理?

11.什么是数据完整性?ALCOA原则是什么?

12.方法转移有哪几种方式?

方法开发类

13.开发一个含量测定方法的步骤是什么?

14.主峰和杂质峰分不开怎么优化?

15.目标物没有紫外吸收怎么办?

情景类

16.方法验证回收率偏高或偏低怎么排查?

17.研发的方法在QC重现性不好怎么协调?

18.仪器故障但样品急需出结果怎么办?